Analista de Assuntos Regulatórios Sr - Biológicos

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. 

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. 

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. 

#PorqueSeTratadaVida 

🎯No dia a dia você irá:

• Avaliar e planejar estrategicamente as alterações pós-registro de produtos biológicos, considerando o impacto técnico-regulatório, em alinhamento com as áreas pares e parceiros externos;
• Avaliar tecnicamente a documentação que compõe os dossiês pós-registro dos produtos biológicos, bem como consolidar as informações, realizar a montagem e a submissão dos dossiês;
• Atuar na definição da estratégia, junto aos parceiros externos e áreas geradoras de documento, no que se refere ao cumprimento das legislações da Anvisa para submissão de dossiês de pós-registro e cumprimentos de exigências de pós-registro.
• Participar da elaboração e melhoria dos macroprocessos e demandas da área, fomentando discussões técnicas entre analistas e áreas de interface em busca de evolução da empresa.
• Oferecer suporte técnico e estratégico às áreas de interface tais como VMO, Novos Negócios e núcleo de biotecnologia.

📝 Para participar do nosso processo:

• Necessário superior completo em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina ou Biotecnologia. 
• Necessário conhecimento e/ou vivência em pós-registro de produtos Biológicos (maior complexidade), anticorpos monoclonais, vacinas;
• Conhecimento e/ou vivência em guias e normas nacionais e internacionais que dão embasamento para a determinação do caminho regulatório para pós-registro de produtos Biológicos (entre elas RDC 913/2024, IN 65/2020, ICH, EMA, FDA);
• Inglês avançado;
• Necessário domínio do pacote office;

⭐ Você se destacará se tiver:

• Cursos desejáveis: Pós-graduação nas áreas de Assuntos Regulatórios, Biotecnologia, Gestão de Projetos e Processos. Espanhol básico.
• Será considerado um diferencial se você tiver conhecimento na submissão de registro de medicamentos biológicos, sintéticos e/ou outras categorias de produtos como cosméticos, produtos para saúde e alimentos.
• Conhecimento e/ou vivência no registro e pós-registro de produtos Biológicos em países LATAM, gestão de projetos e formato CTD.

+ Informações 

📍 Local de trabalho (Base): São Paulo - Trabalho Remoto

🕑 Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)

🔖 Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 17/07/2025.
• Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

📌 Benefícios pra você!

• Vale Refeição; 
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. 

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações. 

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. 

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.