Analista de Garantia da Qualidade Jr. - Qualificação
Descrição da vaga
Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
#PorqueSeTratadaVida
Responsabilidades e atribuições
🎯No dia a dia você irá:
- Elaborar, auxiliar e/ou revisar documentação técnica (procedimentos, planos, protocolos, relatórios, análise de risco, entre outros);
- Elaborar análise de risco com os pontos mais críticos do processo e complexidade ou dificuldade para identificação de riscos e planos de mitigação, bem como preparar o protocolo de qualificação com base na documentação técnica;
- Realizar / acompanhar qualificação de equipamentos e utilidades: Programar e executar/acompanhar as atividades de validação/qualificação, informar aos envolvidos os resultados obtidos e o status após a conclusão dos estudos/ensaios; e elaborar o relatório do estudo executado;
- Tomar decisões técnicas sob orientação de analistas mais experientes;
- Cumprir com os cronogramas de qualificação;
- Participar de investigação de desvios de equipamentos e utilidades, analisando criticamente os impactos junto às áreas envolvidas, propondo ações/medidas necessárias para a manutenção do estado qualificado;
- Ministrar treinamentos aos colaboradores da empresa, nos assuntos que se referem à qualificação de equipamentos e utilidades, bem como orientar os colaboradores dentro e fora do departamento;
- Contratar serviços técnicos através de orçamentos, seguindo os fluxos internos, e agendar com o cliente interno e prestadores de serviços;
- Identificar necessidades e oportunidades de melhoria no departamento e nas áreas de atuação;
- Apresentar documentos de qualificação nas auditorias internas e externas quando solicitado.
Requisitos e qualificações
📝 Para participar do nosso processo:
- Ensino superior cursando ou completo: Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas;
- Conhecimentos nos compêndios e normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis a qualificação (ANVISA, PICs, WHO, farmacopeias e outras);
- Conhecimentos em qualificação de equipamentos e de utilidades, compreendendo todas as etapas relacionadas nas normas vigentes;
- Conhecimento na utilização de ferramentas de qualidade e de Gerenciamento de risco e normativas relacionadas;
- Conhecimento no pacote Office.
⭐ Você se destacará se tiver:
- Inglês intermediário ou avançado;
- Conhecimento técnico básico em validação de sistemas informatizados (sistemas de automação);
- Conhecimentos em Power BI;
- Conhecimentos avançados em Excel;
- Experiência prévia na área de qualificação de equipamentos e de utilidades;
- Conhecimento técnico básico em sistemas informatizados necessários para a atividade (Softexpert, Irisk, Isoplan, LIMS, Testo, Minitab e outros).
Informações adicionais
+ Informações
📍 Local de trabalho (Base): Embu das Artes - São Paulo
🕑 Horário: Segunda à Sexta-feira - 1º Turno (6h às 14h20) e 2º Turno (14h às 22h20)
📌 Benefícios pra você!
- Vale Refeição;
- Vale Alimentação;
- Medicamentos Libbs - 100%;
- Convênio Farmácia – Vidalink;
- PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
- Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
- Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Análise de perfis
- Etapa 3: Teste técnico
- Etapa 4: Abordagem telefônica
- Etapa 5: Entrevista
- Etapa 6: Compliance Individual
- Etapa 7: Entrevista Final
- Etapa 8: Proposta
- Etapa 9: Contratação
#VemPraLibbs 💚💙
Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.
Saiba + sobre nós