Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Portfólio)

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. 

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. 

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. 

#PorqueSeTratadaVida 

🎯No dia a dia você irá:

• Avaliar a viabilidade regulatória de alterações pós-registro (definição do caminho clínico-regulatório e enquadramento do pós-registro)
• Executar e acompanhar processos de pós-registro, incluindo PGMP, atendimento de exigências e suporte a lançamentos de produtos;
• Realizar a avaliação de controles de mudança com foco no impacto e enquadraementos regulatórios;
• Atuar em atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida do produto, abrangendo HMP, processos de descontinuação e cancelamento, recolhimento, renovações de registro e CBPF de parceiros internacionais;
• Apoiar na análise de desvios e notificações de qualidade, garantindo conformidade com requisitos regulatórios.
• Interagir com parceiros internacionais para garantir conformidade regulatória ao longo do ciclo de vida do produto.
• Interagir com áreas internas e externas para definição de estratégias regulatórias e cumprimento de prazos;
• Contribuir para a análise crítica e melhoria contínua dos fluxos internos regulatórios.

📝 Para participar do nosso processo:

• Superior completo em Farmácia ou Química;
• Inglês avançado (conversação e escrita);
• Domínio do pacote office;
• Conhecimento em pós-registro, PGMP e atividades do ciclo de vida do produto, incluindo domínio das legislações aplicáveis a esses processos.
• Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estabilidade de medicamentos, estudos de equivalência farmacêutica e perfis de dissolução, bioisenção, legislações da ANVISA relacionadas a qualidade de medicamentos (como por exemplo: RDC 964/25, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, RDC 749/22), processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos.

⭐ Você se destacará se tiver:

• Experiência com produtos biológicos (anticorpos monoclonais e vacinas);
• Conhecimento em formas farmacêuticas diferenciadas;
• Atuação em outras categorias, como alimentos e dispositivos médicos;
• Familiaridade com legislações relacionadas a registro e pós-registro (RDC 753/22, RDC 73/16, RDC 690/22) e guias internacionais (ICH, EMA, FDA).

+ Informações 

📍 Local de trabalho (Base): São Paulo

🕑 Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)

🔖 Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 14/12/2025
• Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

📌 Benefícios pra você!

• Vale Refeição; 
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Aqui, acreditamos que a diversidade fortalece nosso propósito e nossas relações. Todas as vagas são analisadas com foco na possibilidade de inclusão, respeitando a avaliação por competências.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações. 

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. 

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.