Analista Garantia da Qualidade Pl - Validação de Limpeza

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. 

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. 

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. 

#PorqueSeTratadaVida 

🎯No dia a dia você irá:

• Planejar, executar e revisar estudos de Validação de Limpeza, compreendendo elaboração e atualização de protocolos, relatórios, avaliações de risco e cálculos de MACO/PDE.
• Realizar o acompanhamento in loco das etapas dos estudos de validação, garantindo o cumprimento dos requisitos definidos e registrando as evidências necessárias.
• Executar as amostragens dos estudos de Validação de Limpeza, assegurando rastreabilidade, conformidade com os métodos de coleta e alinhamento com o plano analítico.
• Suportar rotinas de monitoramento contínuo e revisões periódicas das validações, avaliando tendências e necessidade de revalidação.
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de processo, quando aplicável, garantindo conformidade regulatória e robustez técnica.
• Conduzir avaliações de impacto decorrentes de mudanças, desvios ou atualizações de processo, determinando requerimentos de revalidação.
• Atuar junto às áreas produtivas, engenharia e qualidade para assegurar o estado de controle, rastreabilidade e aderência aos requisitos de validação.
• Participar de investigações relacionadas à validação (desvios, OOS e não conformidades), propondo ações corretivas alinhadas às boas práticas.
• Contribuir com análises de risco aplicadas à validação (FMEA, HACCP, Irisk entre outras metodologias) como ferramenta de tomada de decisão.
• Apoiar projetos e rotinas envolvendo processamento asséptico, garantindo alinhamento aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e às diretrizes regulatórias aplicáveis.
• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências e explicações técnicas sobre o programa de validação e estratégias adotadas.

📝 Para participar do nosso processo:

• Formação em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.
• Experiência sólida e prática em Validação de Limpeza.
• Vivência com: elaboração de análises de risco; definição de pontos críticos; cálculos de PDE; inspeção visual ligada à validação.
• Experiência em desenvolvimento de estratégias de validação (não apenas acompanhamento).
• Participação em investigações de desvio e controle de mudanças.

⭐ Você se destacará se tiver:

• Vivência na implementação das ações do Anexo I (EU GMP / PIC/S) em ambiente estéril.
• Conhecimento ou experiência na validação de programas de limpeza de salas limpas, incluindo superfícies, instalações e controles ambientais.
• Experiência na validação de limpeza de peças/partes de contato indireto com o produto, considerando requisitos aplicáveis ao Anexo I e áreas de processamento asséptico.

+ Informações 

📍 Local de trabalho (Base): Embu das Artes.

🕑 Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h).

* Com possibilidade pré-acordada de mudança para o 2º turno.

🔖 Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 07/04/2026.
• Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

📌 Benefícios pra você!

• Vale Refeição; 
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale-transporte ou fretado (aplicável para atuação em turnos e condicionado à disponibilidade de linhas, que atendem regiões localizadas em um raio reto de até 40 km da unidade);
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Aqui, acreditamos que a diversidade fortalece nosso propósito e nossas relações. Todas as vagas são analisadas com foco na possibilidade de inclusão, respeitando a avaliação por competências.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações. 

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. 

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.